Lab Equipment Qualification Specialist

Lab Equipment Qualification Specialist

Job title: Lab Equipment Qualification Specialist

Company: Johnson & Johnson

Job description: Job Description:

Für die Welt sorgen … beim Einzelnen beginnen. Dieser Leitsatz inspiriert und eint die Menschen bei Johnson & Johnson. Die Kultur der Fürsorge steht im Mittelpunkt unserer Unternehmensphilosophie, welche im Credo verankert ist.

Die Cilag AG ist ein internationales Produktionsunternehmen der Pharmasparte Janssen des Johnson & Johnson Konzerns und stellt an ihrem Produktionsstandort in Schaffhausen pharmazeutische und medizintechnische Produkte sowie chemische Wirkstoffe (APIs) für die globalen Märkte her. Dank unseren innovativen Produkten, Prozessen und Technologien gehört die Cilag AG heute zu den führenden Pharmaunternehmen der Schweiz und ist gleichzeitig ein strategischer Einführungs- und Wachstumsstandort.
Innerhalb der Abteilung der Qualitätskontrolle suchen wir zur Unterstützung des Lab Services Team per sofort oder nach Vereinbarung eine engagierte Persönlichkeit als

Lab Equipment Qualification Specialist (m/w/d); Vollzeit (unbefristet)

Hauptaufgaben:

  • Sicherstellung der korrekten Umsetzung von Behördenanforderungen, sowie GMP- und termingerechter Ausführung der Qualifizierung von Laborgeräten
  • Zusammenarbeit mit Geräteherstellern im Rahmen der Gerätequalifizierungen
  • Zusammenarbeit mit verschiedenen Laboren und Unterstützung bei Troubleshooting
  • Erstellung und Überprüfung von Qualifizierungsdokumenten (z.B. User Requirement Specifications (URS), Design-, Installations-, Funktions- und Leistungsqualifizierungen)
  • Erstellung und Überprüfung von SOPs und Arbeitsanweisungen im Aufgabenbereich
  • Bearbeitung von Abweichungen (Quality Investigations), Einführung von vorbeugenden und korrigierenden Massnahmen (CAPA), sowie Durchführungen von Änderungen (Change Control) im Verantwortungsbereich

Qualifications

Sie arbeiten gerne im Team und verfügen über ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeiten. Sie gehen an Herausforderungen lösungsorientiert und systematisch heran, können komplexe und vielschichtige Aufgaben lösen und setzen die Prioritäten richtig. Neben Ihrer Durchsetzungsstärke sind Sie bereit, Verantwortung zu übernehmen und haben Spass daran, etwas zu bewegen und Projekte voranzutreiben.
Des Weiteren bringen Sie folgende Qualifikationen mit:

  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technologisches Studium oder vergleichbare Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung, vorzugsweise mit Schwerpunkt im pharmazeutischen, chemischen, biotechnologischen oder informationstechnologischen (IT) Bereich
  • Erfahrung in der Erstellung und Kontrolle von GMP-Dokumenten
  • Erfahrung in der Administration von analytischer Laborsoftware ist von Vorteil (z.B. Empower, Chromeleon, Softmax pro, tiamo, o.a.)
  • Sehr sichere MS Office Kenntnisse (Word, Excel, PowerPoint)
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten Ihnen eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit in einem dynamischen, internationalen Umfeld mit attraktiven Konditionen und einer hervorragenden Infrastruktur.
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.

Primary Location
Switzerland-Schaffhausen-Schaffhausen-
Organization
Cilag AG (8562)
Job Function
Quality
Requisition ID
2105996661W

Expected salary:

Location: Schaffhausen

Job date: Tue, 28 Dec 2021 06:25:17 GMT

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#Lab #Equipment #Qualification #Specialist