Operador de Manufactura Parenteral, 2do Turno

Operador de Manufactura Parenteral, 2do Turno

Job title: Operador de Manufactura Parenteral, 2do Turno

Company: Johnson & Johnson

Job description: Janssen Ortho LLC, parte de la familia de Johnson & Johnson’s Family of Companies, está reclutando un Operador de Manufactura Parenteral para la facilidad de Gurabo, PR. At the Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson, what matters most is helping people live full and healthy lives. We focus on treating, curing and preventing some of the most devastating and complex diseases of our time. And we pursue the most promising science, wherever it might be found. Janssen Pharmaceuticals, Inc. provides medicines for an array of health concerns in several therapeutic areas, including Cardiovascular, Metabolic, Mental Health, and Pain Management. Please visit www.JanssenPharmaceuticalsInc.com for more information. We are Janssen. Our mission drives us. Our patients inspire us. We collaborate with the world for the health of everyone in it. Prosperando en una cultura organizacional diversa, celebrando la particularidad de nuestros empleados y comprometidos con la inclusión. Orgullosos de ser un patrono con igualdad de oportunidades. El Operador de Manufactura Parenteral domina operaciones de manufactura parenteral en por lo menos cuatro o más de los siguientes procesos: Formulación, Preparación de Equipo y Componentes, Sanitización de Áreas y Equipo, Llenado Aséptico, Liofilización, Sellado, Inspección y Empaque. Ejecuta y documenta siguiendo las políticas y prácticas de los cGMP’s, EHS en los procedimientos, registros de manufactura, sistemas de control de inventario (SAP) tanto automatizados o electrónicos como manuales. Realiza diagnostico de complejidad mediana de fallas mecánicas o electrónicas de equipos en las áreas operacionales bajo su responsabilidad. Adiestra personal nuevo o compañeros como parte del programa de adiestramiento cruzado. Debe ser el SME “Subject Matter Expert” y mentor en los procesos bajo su responsabilidad. Puede coordinar actividades y personal dentro del área funcional de su responsabilidad. DEBERES ESENCIALES Y RESPONSABILIDADES DEL PUESTO • Ejecuta y domina las actividades de producción y opera maquinaria en cuatro (4) o mas áreas funcionales de manufactura Parenteral y empaque. • Asiste a los técnico de mantenimiento y/o ejecuta tareas de mantenimiento preventivo y/o correctivo. • Realiza troubleshooting básico y/o asiste a los técnicos de mantenimiento en el “troubleshooting” a los equipos de su área funcional y/o asiste los técnicos de mantenimiento. • Lleva registro de las operaciones de los equipos y sistemas del área funcional asignada. • Documenta, revisa y verifica calibraciones de equipos (balanzas, equipos de control, instrumentación, etc) previo al uso de los mismos de acuerdo a los procedimiento vigentes. • Se asegura de que todos los componentes a utilizarse estén aprobados y en cumplimiento con las especificaciones. • Pesa materia prima y excipientes y coteja que la apariencia de la misma, la fecha de expiración y el número de lote cumplan con las órdenes de trabajo y especificaciones antes de comenzar el proceso de pesaje y/o manufactura. • Ejecuta las actividades de manufactura y empaque: todas las unidades de negocio, siguiendo las instrucciones de manufactura y empaque; documenta dichas actividades en los registros de manufactura manual o electrónicos correspondientes (e-PES, SAP). • Realiza y documenta el inventario final del material usado y el material rechazado en el sistema correspondiente de e-PES, SAP. • Realiza y documenta la reconciliación de las diferentes etapas de manufactura del producto de acuerdo a las instrucciones de manufactura. • Realiza, inspecciona y documenta la limpieza de las maquinas, equipos y el área de proceso asignada antes de comenzar y al concluir una tarea de acuerdo a los procedimientos establecidos. • Asiste en la revisión y actualización de las instrucciones de trabajo y los análisis de seguridad en el trabajo (JSA). • Realiza transacciones en el sistema de control de inventario para movimiento, cambio de inventario, verificación de disponibilidad de los materiales a ser utilizados en el proceso. (SAP, e-PES). • Asiste en investigaciones, según sea requerido. • Maneja montacargas y otros equipos para transportar materiales utilizados en la manufactura de lotes, si es requerido. • Transporta químicos del almacén a las áreas de trabajo y/o al cuarto de desperdicios, si es requerido. • Se asegura que los parámetros de los cuartos de proceso, tales como temperatura, humedad, diferencial de presión, etc. Cumplen las especificaciones antes, durante y luego del proceso. • Documenta las actividades que realiza: limpieza, montaje, desmontaje, etc. En los registros o sistemas de documentación correspondientes de acuerdo a las Buenas Prácticas de Manufactura y las Reglas de documentación vigentes. • Cumple con las Buenas Prácticas de Manufactura, Seguridad y Ambiente de acuerdo a las políticas y procedimientos vigentes. • Realiza limpieza y sanitización de áreas y equipos con sustancias químicas las cuales requieren utilización de equipo de protección personal (PED). • Realiza operaciones de ensamblaje, limpieza y sanitización de equipo, operación y diagnostico de fallas en equipo como: Sistemas de pesada de excipientes y materia prima, tanques de formulación y sistemas automatizados, lavadora de equipos, autoclaves, lavadoras de viales, llenadora de viales, selladoras de viales. Qualifications Requisitos obligatorios: • Mínimo de un grado Técnico en Tecnología Mecánica, Electricidad, Electrónica, Instrumentación o área técnica relacionada. • Mínimo de cuatro (4) años de experiencia en la industria farmacéutica o combinación de educación y experiencia. • Conocimientos en esterilización por vapor, despirogenización, esterilización por filtración liofilización y/o tecnología de “Rabs” • Capaz de usar batas estériles, mascarillas y respiradores faciales cuando sea necesario • Conocimiento y dominio en sistema de formulación automatizados • Conocimiento y dominio de Manejo de inventario (SAP) • Se requiere buenas destrezas de comunicación en español (escrito y hablado), y poder leer e interpretar en inglés. • Trabajo pesado (25-60 libras) que requiere coordinación ojo-mano y capacidad de movimiento • Disponible para trabajar 2do turno y o turnos de 12 horas • Dispuesto a trabajar horas irregulares, turnos rotativos, fines de semana y feriados, cuando sea necesario • Requiere disponibilidad para viajar hasta 10% del tiempo. Requisitos preferidos: • Bachillerato en Administración, Ciencias, Ingeniería o campo relacionado • Formación educativa en Biotecnología o Ingeniería. • Experiencia con “Electronic Batch Record” • Conocimientos en procesos básicos de validación. • Comprender los métodos analíticos de producción. • Conocimiento de GMP con capacidad para interpretar y aplicar. • Mínimo de 2 años de experiencia en Manufactura Parenteral o combinación de educación y experiencia Otros Requisitos: • Conocimientos básicos sobre equipos de control computarizado, PLC, procedimientos y nuevos procesos científicos. (Required) • Conocedor de cGMP, área de proceso, documentación, seguridad, EHS y prácticas de higiene. (Required) • Habilidad en aplicaciones matemáticas básicas. (Required) • Habilidad para navegar y realizar transacciones en sistemas informáticos mfg (HMI, computadoras de mano). (Required) Johnson & Johnson is an Affirmative Action and Equal Opportunity Employer. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, age, national origin, or protected veteran status and will not be discriminated against on the basis of disability. Primary Location United States-Puerto Rico-Gurabo- Organization Janssen – Cilag Mfg LLC (8427) Job Function Operations Requisition ID 2105933325W

Expected salary:

Location: Gurabo, PR

Job date: Sat, 29 May 2021 07:14:09 GMT

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